來自3D打印醫(yī)療器械專業(yè)委員會(huì)的消息，6月18日，第二批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布，將為3D打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)、審批、上市等提供具體的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

第二批3D打印醫(yī)療器械團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

第二批3D打印醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共有10項(xiàng)，編號(hào)為T/CAMDI 037-2020至T/CAMDI 046-2020。分別為《3D打印金屬植入物質(zhì)量均一性評(píng)價(jià)方法及判定指標(biāo)》、《3D打印金屬植入物有限元分析方法》、《增材制造（3D打?。┛谇唤饘俜N植體》、《增材制造（3D打?。﹤€(gè)性化牙種植體》、《醫(yī)用增材制造鉭金屬粉末》、《增材制造（3D打?。┒ㄖ剖焦强剖中g(shù)導(dǎo)板》、《金屬增材制造醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的特殊要求》、《生物打印醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系特殊要求》、《增材制造（3D打?。┛谇环N植外科導(dǎo)板》、《3D打印鉭金屬臨床應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)》。

標(biāo)準(zhǔn)詳情

可以看到第二批10項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了金屬植入物、口腔種植體、牙種植體、骨科手術(shù)導(dǎo)板、外科導(dǎo)板以及鉭金屬粉末、質(zhì)量管理體系、生物3D打印等醫(yī)療器械原料、生產(chǎn)和應(yīng)用。

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