3D打印技術(shù)及產(chǎn)品

1骨科概念

骨科主要是研究骨骼肌肉系統(tǒng)的解剖、生理和病理的學(xué)科。從治療的角度劃分，骨科醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類、足踝類。創(chuàng)傷類是最普遍的，也是最基礎(chǔ)的，其次有脊柱類、關(guān)節(jié)類。

醫(yī)用骨科高值耗材行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗，且直接影響手術(shù)成功率。

2市場現(xiàn)狀

2.1產(chǎn)業(yè)政策分析

骨科高值耗材市場面臨重大發(fā)展機遇。在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下，國家近年來出臺了一系列相關(guān)政策扶持醫(yī)療器械尤其是耗材領(lǐng)域的發(fā)展；并對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了綠色通道，旨在推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的研發(fā)創(chuàng)新，推動進口替代，打破國外產(chǎn)品的壟斷局面。

2.2價格政策分析

2.3市場前景分析

隨著國民可支配收入的增加、人口老齡化，國民健康意識的增加，醫(yī)療護理觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保的覆蓋面的提升，我國對骨科醫(yī)療器械的需求將繼續(xù)增加，是骨科行業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力。根據(jù)中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)，到2050年，我國老年骨質(zhì)疏松患者人數(shù)將增至2.12億，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關(guān)。我國各種關(guān)節(jié)炎重癥患者超8000萬人，現(xiàn)有肢殘患者約75萬人。同時，每年新增骨損傷患者約300萬人，龐大的患者基數(shù)為骨科醫(yī)療器械市場的加速擴容帶來機會。

2.4資本市場分析

3骨科高值耗材技術(shù)與工藝

3.1核心技術(shù)

理想的骨科植入材料應(yīng)當(dāng)具備優(yōu)良的生物相容性和生物活性。同時，骨科植入材料需要有適宜的機械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力及力學(xué)相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。

3.2材料對比

目前，常用的骨科植入材料主要有：不銹鋼、鉆合金、鈦合金、氧化鋁、氧化鋯、磷酸鈣鹽、高分子量聚乙烯和碳質(zhì)材料等。

4企業(yè)上下游分析

4.1上游材料

骨科植入物主要原材料包括陶瓷、鈦合金、鍛造鈦合金、鑄造鈷鉻鉬合金及醫(yī)用超高分子量聚乙烯材料。雖然我國生物醫(yī)用材料基礎(chǔ)研究已達到國際先進水平，但受專業(yè)技術(shù)壁壘、制備工藝經(jīng)驗積累不足、企業(yè)資金投入等方面的限制，我們骨科高值耗材的材料的半壁江山仍由國外進口產(chǎn)品占據(jù)。

由于骨科高值耗材植入材料的性能優(yōu)異程度直接影響著植入物的最終性能，同時由于國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少，經(jīng)銷商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。

4.2中游產(chǎn)品

4.3下游渠道資源

從骨科醫(yī)院入院人數(shù)和手術(shù)人次情況來看，2008-2014 年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從 40.05萬人增加到101.90萬人，年復(fù)合增長率為 16.84%，住院病人手術(shù)人次從 23.76萬人次增加到 46.38萬人次，年復(fù)合增長率為 11.79%。骨科市場的需求端日益旺盛，將為整體行業(yè)的高速前進提供強大的驅(qū)動力。從流通口徑測算，2015年我國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模在1,116億元左右。

在一些大城市定點的醫(yī)院，脊柱類產(chǎn)品仍以進口品牌為主，在廣大的縣級醫(yī)院和省市的地方醫(yī)院，還是以國產(chǎn)品牌居多。傳統(tǒng)上，我國高值醫(yī)用耗材的流通通過分布于全國各地的各級經(jīng)銷商逐層開展。

5國內(nèi)典型企業(yè)研究

5.1國內(nèi)企業(yè)競爭格局

從整體趨勢來看，創(chuàng)傷類已經(jīng)基本完成國產(chǎn)化進程，脊柱和關(guān)節(jié)正在國產(chǎn)化進程中，國內(nèi)企業(yè)擁有更廣闊的滲透空間。國內(nèi)龍頭企業(yè)，有各自重點關(guān)注的細(xì)分領(lǐng)域，并在不同細(xì)分市場占據(jù)一定的份額。

5.2國內(nèi)典型企業(yè)分析:愛康醫(yī)療

營收分析

主要產(chǎn)品、技術(shù)

集團產(chǎn)品包括用于初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物，以及為置換、修復(fù)或升級前次手術(shù)的植入物或部分的翻修手術(shù)而專門設(shè)計的骨關(guān)節(jié)植入物。

（1）骨關(guān)節(jié)植入物。

愛康醫(yī)療專注于生產(chǎn)初次手術(shù)的骨關(guān)節(jié)植入物、為置換修復(fù)或升級前再次手術(shù)的植入物，以及部分的翻修手術(shù)而專門設(shè)計的骨關(guān)節(jié)植入物，其生產(chǎn)的產(chǎn)品包括：

（2）3D打印技術(shù)及產(chǎn)品

2015年，獲北京市科學(xué)技術(shù)委員會認(rèn)可為3D打印骨科應(yīng)用工程技術(shù)研究中心。此外，2017年起，愛康與北京大學(xué)第三醫(yī)院開啟為期5年的策略合作，進一步加強3D打印置換內(nèi)植入物的研發(fā)能力。

（3）3D ACT解決方案

（1）擁有較好的醫(yī)療創(chuàng)新能力，并已經(jīng)在中國骨科植入物市場推出了革命性的個性化3D ACT解決方案。

（2）擁有遍布全國的分銷網(wǎng)絡(luò)，有強大的營銷團隊支持。

6國外相關(guān)行業(yè)研究

6.1國外市場現(xiàn)狀

此外，近期醫(yī)療技術(shù)也在不斷進步，大量整形外科植入耗材的制造商越來越關(guān)注于產(chǎn)品的研發(fā)活動，主要涉及涉及脊柱，膝蓋，肩部和髖關(guān)節(jié)植入物開發(fā)，3D打印金屬、先進冷卻技術(shù)等。一些專家和外科醫(yī)生正在推薦采用微創(chuàng)（MI）手術(shù)、機器人輔助智能手術(shù)，這些手術(shù)可以精確定位，提升患者的治療效果。隨著新興手術(shù)的出現(xiàn)，大型設(shè)備的研發(fā)，以及高科技骨科耗材產(chǎn)品的推出，骨科耗材領(lǐng)域?qū)懈蟮氖袌隹臻g。

6.2國外企業(yè)競爭格局

6.3國外典型企業(yè)分析——美敦力

我們選取了2017年全球醫(yī)療企業(yè)營收排名前兩名：美敦力(收入：$29710 million)和強生(收入：$26592 million)，同時也是骨科行業(yè)的龍頭企業(yè)進行分析。

營收分析

美敦力集團主要分為四大業(yè)務(wù)集團，分別為心血管業(yè)務(wù)集團（Cardiac & Vascular Group， CVG）、微創(chuàng)外科業(yè)務(wù)集團（Minimally Invasive Therapies Group， MITG）、恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團（Restorative Therapies Group，RTG）、以及糖尿病業(yè)務(wù)集團（Diabetes Group， DIAB）。

其中美敦力深耕的脊柱業(yè)務(wù)歸屬于恢復(fù)治療業(yè)務(wù)集團部分，占比為24.8%，同比增長2%。2017年，脊柱類業(yè)務(wù)營收2641億美元，與2016年的2619億美元基本持平，占總營收的8.8%。

從財報上可以看出，2016年的脊椎凈銷售額比2015年下降1％。脊椎凈銷售額下降的原因是核心脊柱部分由BMP業(yè)務(wù)（骨形成蛋白，Bone Morphogenetic Protein，簡稱BMP）的下降，這主要是由于美國的核心脊柱市場持續(xù)的定價壓力造成。在2017年財年，在多個項目中引入新產(chǎn)品，導(dǎo)致核心脊柱增長率得到改善。

在整體營收上，美敦力仍是醫(yī)療器械的第一，但增長放緩，net sales從2016年的42%放緩至3%。這與美敦力在2016~2017年的戰(zhàn)略情況與業(yè)務(wù)狀況有關(guān)：2016年，與柯惠業(yè)務(wù)的合并給美敦力營收帶來大幅度增長。2017年，美敦力所有產(chǎn)品業(yè)務(wù)同比增長放緩，匯率問題也給帶來了3400萬美元的不利影響。

對于脊柱業(yè)務(wù)而言，美敦力骨科以僅占集團營收9%的比例，曾長期保持脊柱業(yè)務(wù)市場第一，同時也使得骨科整體市場占據(jù)了第五的位置，足以看出脊柱業(yè)務(wù)的實力。

優(yōu)勢

a. 深耕脊柱領(lǐng)域：

同時積極將擅長的技術(shù)納入到脊椎領(lǐng)域治療中。如美敦力擅長手術(shù)、微創(chuàng)治療，故推出脊椎結(jié)合手術(shù)及微創(chuàng)治療，提供脊椎領(lǐng)域治療的整體解決方案。從2015年起，美敦力正式將脊柱外科、導(dǎo)航業(yè)務(wù)、神經(jīng)監(jiān)護、神經(jīng)調(diào)控等創(chuàng)新技術(shù)統(tǒng)一整合到一個解決方案之中，為脊柱外科提供更加一體化的解決方案（One spire）。使得醫(yī)生可以通過整合不同業(yè)務(wù)的療法，實現(xiàn)更多選擇

b. 美敦力通過不斷投資并購逐漸占據(jù)全球骨科高值耗材的領(lǐng)軍地位。

c. 重視企業(yè)本土化發(fā)展

康輝的收購，可以幫助美敦力降低生產(chǎn)成本：美敦力管理層評論表明，康輝生產(chǎn)的脊柱套件的質(zhì)量現(xiàn)在已經(jīng)高于第三方供應(yīng)商，但成本僅為一半。由此，可以為股東帶來收益或者為脊柱業(yè)務(wù)營收增長而再投資。

7國內(nèi)行業(yè)挑戰(zhàn)和機遇

7.1.1技術(shù)差距

7.1.2企業(yè)規(guī)模效應(yīng)

而國內(nèi)企業(yè)規(guī)模大多小而散；競爭格局分散，加之醫(yī)療器械行業(yè)多頭監(jiān)管，導(dǎo)致國內(nèi)很難擁有國外大型企業(yè)的影響力。國外的一些巨頭企業(yè)也可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展形成壁壘，同時，國內(nèi)一些企業(yè)也可能會被國外企業(yè)并購。

7.2國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展機遇

7.2.1政策紅利、社會紅利

國家政策鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，鼓勵國產(chǎn)設(shè)備的使用，可以充分發(fā)揮國產(chǎn)企業(yè)的價格優(yōu)勢，也有利于國內(nèi)企業(yè)打破國外技術(shù)壟斷的壁壘，有利于構(gòu)建國內(nèi)企業(yè)競爭的新格局。此外國內(nèi)新醫(yī)改的政策推動下，民營醫(yī)院將會進一步增多，基層市場將會進一步開啟，同時二三線城市乃至于基層醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療水平進一步發(fā)展，相應(yīng)骨科手術(shù)量會增加，也增加了市場的需求量。與此同時，我國老齡化程度的加深，也增加了相應(yīng)老年骨病的病患數(shù)量，進一步提升了國內(nèi)企業(yè)的未來市場空間。

7.2.2技術(shù)創(chuàng)新、兼收并購