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生物醫(yī)用材料的發(fā)展綜合體現(xiàn)了材料學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域科學(xué)與工程技術(shù)的水平。同時(shí),生物再生材料產(chǎn)業(yè)作為材料科學(xué)、生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)的前沿和重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,以及整個(gè)生物醫(yī)學(xué)工程的基礎(chǔ),已發(fā)展為整個(gè)經(jīng)濟(jì)體系中最具活力的產(chǎn)業(yè)之一。
生物醫(yī)用材料也被應(yīng)用于3D打印植入物制造、組織工程支架制造等領(lǐng)域,如用于骨科植入物制造的鈦合金粉末,用于骨再生支架3D打印的生物陶瓷,以及用于人工組織制造的水凝膠等材料都屬于生物醫(yī)用材料。
定義與分類
生物醫(yī)用材料是一類用于診斷、治療、修復(fù)、替換人體組織、器官或增進(jìn)其功能的新型高科技材料。根據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)的定義與分類,生物醫(yī)用材料可根據(jù)材料的性質(zhì)、來(lái)源、用途等不同維度進(jìn)行分類。
近年來(lái),可降解高分子材料、納米材料、組織工程材料等新材料逐漸應(yīng)用在醫(yī)用領(lǐng)域,為眾多疾病的治療提供了新的方向。
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市場(chǎng)規(guī)模與趨勢(shì)作為一種低原材料耗費(fèi)、低能耗、高技術(shù)附加值的新興產(chǎn)業(yè),近二十年來(lái)全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)麥姆斯咨詢,2016年全球生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模約為709億美金,預(yù)計(jì)2021年將達(dá)到1491.7億美金,2016~2021年復(fù)合年增長(zhǎng)率為16%,遠(yuǎn)高于全球醫(yī)療器具市場(chǎng)規(guī)模8%的增長(zhǎng)率。
我國(guó)在“十三五”期間出臺(tái)的《國(guó)家“十三五”科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》、《“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》以及《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃》中,都將生物醫(yī)用材料及相關(guān)產(chǎn)品列為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域,鼓勵(lì)其產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化。據(jù)統(tǒng)計(jì),2010年我國(guó)生物醫(yī)用材料市場(chǎng)規(guī)模約670億元,發(fā)展到2016年增長(zhǎng)至1730億元,增長(zhǎng)了158.21%,近年來(lái)增速呈加快趨勢(shì),年增長(zhǎng)率達(dá)20%,高于全球增長(zhǎng)率,十年內(nèi)我國(guó)有望成長(zhǎng)為世界第二大生物醫(yī)用材料市場(chǎng)。
生物醫(yī)用材料與3D打印醫(yī)用金屬材料目前用于生物醫(yī)學(xué)打印的金屬材料主要有鈦合金、鈷鉻合金、不銹鋼和鋁合金等。納米級(jí)粉末打印材料逐漸成為研究的熱點(diǎn),金屬粉末在3D打印粉末市場(chǎng)中也占據(jù)了重要位置。
醫(yī)用無(wú)機(jī)非金屬材料主要包括生物陶瓷、生物玻璃、氧化物及磷酸鈣陶瓷和醫(yī)用碳素材料。其中,生物陶瓷又包括磷酸鈣、磷酸二正硅酸鈣、雙相磷酸鈣、硅酸鈣/β-磷酸三鈣等材質(zhì),目前僅用于骨等硬組織打印。生物玻璃良好的生物活性和降解性使其在骨組織工程領(lǐng)域同樣有廣泛應(yīng)用。
醫(yī)用高分子材料醫(yī)用高分子打印材料具有非常優(yōu)異的加工性能,適用于熔融沉積打印和紫外光固化打印等多種打印模式,目前尋找具有主動(dòng)誘導(dǎo)、刺激人體損傷組織再生修復(fù)的一類生物活性材料已成為醫(yī)用高分子材料研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)。
復(fù)合生物材料與單一組分或結(jié)構(gòu)的生物材料相比,復(fù)合生物材料的性能具有可調(diào)性,各組分既能保持性能的相對(duì)獨(dú)立性,又能優(yōu)化配置,大大改善單一材料應(yīng)用的不足。