金屬增材制造在骨科領域繼續(xù)快速發(fā)展。由于早期采用了該技術，外科醫(yī)生和醫(yī)療保健專業(yè)人員已成為高級專家用戶。3D打印植入物帶來的患者的舒適度、醫(yī)院早期積累的專業(yè)知識和制造商的創(chuàng)新欲望為加速3D打印產品開發(fā)并將其推向市場創(chuàng)造了最佳條件。本期，通過意大利Tsunami醫(yī)療如何通過3D打印打造其核心競爭實力的案例，與谷友來共同領略3D打印如何推動骨科領域的創(chuàng)新。

Osseus Fusion Systems? Osseus Fusion Systems

從替代到創(chuàng)新

材料和相容性問題

這種網(wǎng)狀結構與Tsunami醫(yī)療籠選項的幾何設計相結合，提供了至少相當于PEEK且非常接近微彈性的植入物彈性天然骨的模量。這是促進骨組織快速向內生長和在椎體之間建立所需骨橋的基本要求。

不過無法通過簡單地將現(xiàn)有的PEEK設計轉換為鈦3D打印設計來實現(xiàn)，僵硬的鈦籠對患者來說可能非常危險，因為它可能會脫離并穿透椎骨，導致椎骨節(jié)段失去穩(wěn)定性。此外，導致植入物周圍骨組織退化的植入物下沉對患者來說是一種高風險的后果。

創(chuàng)新浪潮

在過去的10年中，為每種手術方法提供帶有獨特融合器的椎間融合解決方案本身就可以被視為一波創(chuàng)新浪潮。然而，專注于創(chuàng)新和差異化，Tsunami醫(yī)療不斷尋找個人和更廣泛國際市場的需求，并研究增材制造解決方案。

最近，Tsunami獲得了監(jiān)管批準（CE標志），繼成功證明第一代用于脊柱融合的增材制造手術解決方案之后，將下一代椎間融合器和螺釘和桿系統(tǒng)推向市場。

l椎間融合籠

這個方案有四個具有內置附加固定功能的鈦籠、四個可擴展的鈦籠和世界上第一個3D打印的螺釘和桿系統(tǒng)，適用于開放式和MIS手術，是用于脊柱融合的完整產品組合。

內置固定的鈦籠通過使用固定銷而不是螺釘來區(qū)別于替代方案。使用螺釘將需要更多的材料來固定螺釘，而通過使用銷釘，植入物的彈性不需要受到影響。

可擴展的椎間保持架系列完全由金屬3D打印的零件組裝而成?？梢赃M行三維擴展；只需一臺儀器即可實現(xiàn)對高度和前凸角度的個性化調整。以下是Giannutri的直接橫向（指手術入路）可擴張籠的示例。

Tsunami? Tsunami醫(yī)療的Giannutri直接橫向可擴展籠

l椎弓根螺釘桿系統(tǒng)

Tsunami醫(yī)療還將增材制造的使用擴展到椎弓根螺釘，據(jù)稱，現(xiàn)在提供世界上第一個全3D打印和CE標記的解決方案。

圍繞小梁蜂窩結構構建的特征螺紋超出了傳統(tǒng)制造的構造可能性，而只有通過增材制造才能實現(xiàn)空心和穿孔形狀可產生必要的強度。

Tsunami的椎弓根螺釘和桿的Ventotene系統(tǒng)最近獲得了CE標志。要獲得此認證，系統(tǒng)必須隨著時間的推移表現(xiàn)出強大的強度和抵抗力。椎弓根螺釘必須承受的最嚴格的測試，要求連接到尼龍模型的螺釘承受180 N的強度，持續(xù)500萬次循環(huán)，據(jù)了解Ventotene螺釘已被證明可承受高達1000萬次循環(huán)。

Medical_Tsunami? Tsunami醫(yī)療的解決方案經(jīng)過嚴格測試

與傳統(tǒng)加工產品相比，Tsunami的Ventotene增材制造螺釘?shù)纳锵嗳菪院蜋C械性能提高了20%。它們的小梁結構在骨骼上提供了更好的粘合，并允許在必要時從空心螺釘內添加水泥。

由于螺釘不是由實心材料制成，因此它們最大限度地減少了鈦的使用并呈現(xiàn)較低的放射足跡，提高了外科醫(yī)生對周圍骨組織的可見性。

至于保持架，在增材工藝中使用鈦合金可提供適當水平的微彈性，以構建“骨橋”以加強椎骨結構。

Ventotene螺桿系統(tǒng)目前正在美國市場接受ASTM測試，這些測試類似于歐洲CE標志所需的測試。

全球發(fā)展